ΣΥΓΧΡΟΝΕΣ ΠΡΟΚΛΗΣΕΙΣ ΣΤΗ ΛΗΨΗ ΠΟΛΙΤΙΚΩΝ ΑΠΟΦΑΣΕΩΝ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥΣ

ΣΥΓΧΡΟΝΕΣ ΠΡΟΚΛΗΣΕΙΣΣΤΗ ΛΗΨΗ ΠΟΛΙΤΙΚΩΝΑΠΟΦΑΣΕΩΝΓΙΑ ΤΟΥΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥΣ

Δρ. Ι. Καρύδης

Παθολόγος,

Σύμβουλος Υφυπουργού Υγείας

Κριτήρια ένταξης εμβολιαστικών σχημάτωνστο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών

Expert opinion vs Evidence-based

Εθνικές vs Διεθνείς μελέτες

Πιλοτικές μελέτες εφαρμογής εμβολιαστικών σχημάτων

Νέα εμβόλια. Πρέπει να ενταχθούν και αν ναι πότε;

Πολυδύναμα vs Μονοδύναμα

Αναμνηστικές δόσεις

Ειδικές ομάδες προς εμβολιασμό (υπερήλικες- ηλικιακό cutoff,χρόνια νοσήματα- ποιά)

Σύγκριση Εθνικών Προγραμμάτων Εμβολιασμού(Ελλάδας, Γερμανίας, M. Βρετανίας, Σουηδίας,Νορβηγίας, ΗΠΑ)Με ποιες χώρες συγκλίνουμε περισσότερο;

Εμβόλια DTaP και εμβόλια Tdap και Td στηνπαιδική, εφηβική και ενήλικο ζωή

Στην Ελλάδα εφαρμόζεται το ολιγοδύναμο εμβόλιο DTaP σε 5δόσεις στη βρεφική και παιδική ηλικία (2, 4, 6, 15-18 μηνών, 4-6χρονών). Στην εφηβική ηλικία πραγματοποιείται 1 δόση Tdap (11-12 ετών). 10 χρόνια μετά πραγματοποιείται 1 δόση Td και κάθε10 χρόνια κατά την ενήλικο ζωή πραγματοποιείται το Td

Στις ΗΠΑ εφαρμόζεται το ολιγοδύναμο εμβόλιο DTaP σε 5 δόσειςστη βρεφική και παιδική ηλικία (2, 4, 6, 15-18 μηνών, 4-6χρονών). Στην εφηβική ηλικία πραγματοποιείται 1 δόση Tdap (11-12 ετών)

Στη Γερμανία υπάρχει το DTaP και γίνεται σε 4 δόσεις στηβρεφική ηλικία (2, 3, 4, 11-14 μηνών), αλλά συνήθωςπραγματοποιούνται αντί αυτού τα πολυδύναμα εμβόλια(DTaPHibHepIPV ή DTaPHibIPV) που το εμπεριέχουν. Στησυνέχεια, πραγματοποιούνται 2 δόσεις Tdap σε μεγαλύτερηηλικία (5-6 ετών, 9-17 ετών) και κάθε 10 χρόνια κατά την ενήλικοζωή εφαρμόζεται 1 δόση Tdap

Στη Σουηδία, κατά τη βρεφική ηλικία πραγματοποιούνται αντίτου DTaP, τα πολυδύναμα εμβόλια (DTaPHibHepIPV ήDTaPHibIPV) σε 3 δόσεις. Στη συνέχεια, γίνεται 1 δόση DTaPστην ηλικία των 10 ετών και 1 δόση Tdap στην εφηβική ηλικία(14-16 ετών)

Στη Βρετανία και στη Νορβηγία δεν εφαρμόζονται ταολιγοδύναμα εμβόλια DTaP αλλά τα πολυδύναμα εμβόλια(DTaPHibIPV) σε 3 δόσεις

Εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τύπου b

 Στην Ελλάδα και στις ΗΠΑ πραγματοποιούνται 4 δόσεις(2, 4, 6, 12-15 μηνών)

 Στις υπόλοιπες χώρες καλύπτεται από την προγενέστερηχρήση πολυδύναμων εμβολίων:

 Βρετανία: 3 δόσεις 5-δύναμου (DTaPHibIPV)

 Σουηδία: 3 δόσεις 5-δύναμου (DTaPHibIPV)

Νορβηγία: 3 δόσεις 5-δύναμου(DTaPHibIPV)

 Γερμανία: 4 δόσεις DTaPHibHepIPV ήDTaPHibIPV

Εμβόλιο πνευμονιόκοκκου (PCV)

Μόνο στην Ελλάδα πραγματοποιούνται 5 δόσεις (2, 4, 6, 12-15μηνών, 2-3 ετών) και 1 επιπλέον δόση PCV-13 σε παιδιά πουεμβολιάστηκαν με PCV-7 ή PCV-10, ενώ συστήνεται και 1 δόσηPCV-13 σε άτομα >50 ετών

Στη Γερμανία (2, 3, 4, 11-14 μηνών) και στις ΗΠΑ (2, 4, 6, 12-15μηνών) γίνονται 4 δόσεις

Στη Σουηδία και τη Νορβηγία γίνονται 3 δόσεις (3, 5,12 μηνών)

Στη Βρετανία γίνονται 3 δόσεις (2, 4, 12-13 μηνών)

Εμβόλιο ανεμευλογιάς

Στην Ελλάδα και στις ΗΠΑ πραγματοποιείται υποχρεωτικά σε 2δόσεις (12-15 μηνών, 4-6 ετών)

Στη Γερμανία γίνονται 2 δόσεις (11-14, 15-23 μηνών)

Στη Νορβηγία, στη Σουηδία και στη Μ. Βρετανία δεν ανήκει στονυποχρεωτικό εμβολιασμό του συνόλου του πληθυσμού

Εμβόλιο μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας C,συζευγμένο

Στην Ελλάδα πραγματοποιούνται 3 δόσεις (2 μηνών, 4 μηνών , 6μηνών-6 ετών) και 1 επιπλέον δόση MenACWY (MCV4) 11-18 ετών,σύνολο 4 δόσεις

Στη Γερμανία και στις ΗΠΑ πραγματοποιείται 1 δόση

Στη Βρετανία πραγματοποιούνται 2 δόσεις (3, 4 μηνών)

Η Σουηδία και η Νορβηγία δεν το εντάσσουν στο πλαίσιο τουυποχρεωτικού εμβολιασμού του γενικού πληθυσμού

Εμβόλιο Ηπατίτιδας Α

Στην Ελλάδα και στις ΗΠΑ ανήκει στο υποχρεωτικό εμβολιαστικόπρόγραμμα και πραγματοποιείται σε 2 δόσεις

Στη Μ. Βρετανία, Γερμανία, Νορβηγία, Σουηδία το εμβόλιο δενεντάσσεται στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμού

Εμβόλιο έναντι του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων(HPV)

Στην Ελλάδα η ένδειξη εμβολιασμού θηλέων αφορά στις ηλικίες12-26 ετών

Στη Γερμανία στις ηλικίες 12-17 ετών

Στη Μ. Βρετανία στις ηλικίες 12-13 ετών

Στη Σουηδία στις ηλικίες 10-12 ετών

Στη Νορβηγία στην ηλικία των12 ετών

Στις ΗΠΑ στις ηλικίες 11-12 ετών

Εμβόλιο γρίπης

 Στην Ελλάδα ανήκει στα υποχρεωτικά εμβόλια καιπραγματοποιείται σε ετήσια βάση σε άτομα >50 ετών(μικρότερη ηλικία εκκίνησης σε σχέση με τις άλλες χώρες)

 Στις υπόλοιπες χώρες, σε ετήσια βάση για τη γρίπηεμβολιάζεται ο πληθυσμός >60-65 ετών

Σύγκριση κόστους εμβολιασμώνΕθνικών Προγραμμάτων ΕμβολιασμώνΤο παράδειγμα σύγκρισης Μ. Βρετανίας και Ελλάδας

Το επιπλέον κόστος των εμβολιασμών ανά παιδί στην Ελλάδα ανέρχεταιστα 550 ευρώ περίπου σε σχέση με τη Μ. Βρετανία (εάν υπολογισθείκαι το εμβόλιο για τον ιό Rota)

(Εμβολιασμοί 2012: Ανάλυση κόστους Στέλιος Παπαβέντσης MRCPCH DCHIBCLC, Παιδιατρική Φροντίδα Jun 10, 2012)

Λειτουργία κέντρων εμβολιασμών

Ελάχιστες προϋποθέσεις στις υποδομές

Ποιός συντονίζει;

Ποιός εμβολιάζει;

Καταχώρηση κάθε δόσης εμβολίου που πραγματοποιείται καιπαροχή κεντρικής πληροφόρησης

Προμήθεια και διαχείριση εμβολίων

Παραγγελίες με βάση τρέχοντα δεδομένα αναγκών

Λήψη πρόνοιας για διασφάλιση αποθηκευτικών χώρων

Καταγραφή κωδικών παρτίδων εμβολίων για παρακολούθησηπιθανών αναγκών απόσυρσης

Παρακολούθηση της πορείας και των συνθηκών διακίνησης κάθεεμβολίου

Προνοιακή πολιτική εμβολιασμώνγια ευάλωτες ομάδες

Άστεγοι

Μετανάστες χωρίς νομιμοποιητικά έγγραφα

Ρομά

Παιδιά χωρίς ασφαλιστική κάλυψη

Εθνικά δεδομένα εμβολιαστικής κάλυψης πληθυσμού

Μελέτες εμβολιαστικής κάλυψης πληθυσμού (2006, 2012)

Αναγκαιότητα Εθνικού Μητρώου Εμβολιασμών με ετήσιοπροσδιορισμό εμβολιαστικής κάλυψης

Διπλή μέθοδος υπολογισμού της εμβολιαστικής κάλυψης

Ηλεκτρονική μορφή Εθνικού Μητρώου Εμβολιασμών

Ηλεκτρονικά συστήματα προμήθειας, διαχείρισης και διακίνησηςεμβολίων

Κόστος/όφελος ανά εμβολιαστικό σχήμα

Διεθνή δεδομένα

Ανάγκη εθνικών δεδομένων

Ανάγκη προσδιορισμού του και για ειδικές ομάδες πληθυσμού

BCG

Στην Ιαπωνία, έρευνα του 2003 έδειξε ότι προκειμένου νααποφευχθεί μία περίπτωση φυματίωσης, πραγματοποιούνται2,125-10,399 εμβολιασμοί και δαπανώνται για εμβόλια $35.950-175.862, ενώ η θεραπεία αυτής της μίας περίπτωσης υπολογίστηκεσε $8.384 (Rahman M. et al, Journal of Epidemiology, Vol . 13, No. 3May 2003)

Λόγω της αρνητικής σχέσης κόστους-οφέλους, της μειωμένηςαποτελεσματικότητας, αλλά και των μεγάλων διακυμάνσεων στηνπροστασία που προσφέρει, σε πολλές χώρες έχει ήδη καταργηθεί τοεμβόλιο αυτό και έχει δειχθεί ότι είναι αποτελεσματικότερη ηχημειοπροφύλαξη ή ο επιλεκτικός εμβολιασμός

ΕΜΒΟΛΙΟ HPV

Στη Μεγάλη Βρετανία, ο εμβολιασμός κοριτσιών στην ηλικία των12ετών έχει θετική σχέση κόστους-οφέλους (€37 700 ή $59 163 ανάQALY)(Jit M. et al, BMJ 2008;337:a769)

Στην Ολλανδία η σχέση αυτή είναι αρνητική γι αυτό και η τιμή τουεμβολίου πρέπει να μειωθεί σημαντικά (Inge M.C.M de Kok. et al, JNatl Cancer Inst 2009;101: 1083 – 1092)

ΕΜΒΟΛΙΟ ΑΙΜΟΦΙΛΟΥ ΙΝΦΛΟΥΕΝΤΖΑΣ ΤΥΠΟΥ Β

Στην Κορέα η σχέση κόστους-οφέλους ήταν αρνητική , λόγω τηςχαμηλής επίπτωσης της νόσου, γι’ αυτό και δεν συμπεριλαμβάνεταιστο εθνικός εμβολιαστικό πρόγραμμα της χώρας (Shin S. et al, JKorean Med Sci 2008; 23: 176-84).

 Στην Κένυα, όπου η νόσος έχει υψηλή επίπτωση, η αντίστοιχηανάλυση ήταν θετική αλλά το κόστος παραμένει ένα εμπόδιο στηνεισαγωγή του εμβολίου στο εθνικό πρόγραμμα (Akumu A. et al,Bulletin of the World Health Organization 2007;85:511–518)

ΕΜΒΟΛΙΟ ΑΝΕΜΕΥΒΛΟΓΙΑΣ

Στις ΗΠΑ, η σύγκριση σχέσης κόστους-οφέλους μίας δόσηςεμβολίου και 2 δόσεων αυτού , έδειξε αρνητική σχέση κόστους-οφέλους ως προς τη δεύτερη δόση (Zhou F. et al, JID 2008:197(Suppl 2))

ΕΜΒΟΛΙΟ ΠΝΕΥΜΟΝΙΟΚΟΚΚΟΥ

Στην Ολλανδία, το υπάρχον πρόγραμμα των 4 δόσεων PCV-7 γιαπαιδιά έχει αρνητική σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας(Rozenbaum M. et al, BMJ 2010;340:c2509)

Διασφάλιση πόρων για τους εμβολιασμούς σεπερίοδο οικονομικής κρίσης

Ταχεία διακίνηση εμβολίων

Παραγγελίες σε μικρότερα χρονικά διαστήματα

Μείωση ληγμένων εμβολίων

Μείωση κόστους εμβολίων με κεντρικούς διαγωνισμούς σε επίπεδοΕ.Ε.

Επιλογή εμβολιαστικών σχημάτων με βέλτιστο πηλίκο κόστους-οφέλους

Συμμετοχή εθελοντών, ΜΚΟ, χορηγών